許海燕研究員等牽頭制定的納米酶催化活性測量方法 國際標準正式發(fā)布

納米酶是具有類(lèi)似酶的催化活性和酶促反應動(dòng)力學(xué)特征的納米材料，其催化活性依賴(lài)于納米材料的種類(lèi)、尺寸、表面、晶體結構等多種因素。同一種納米酶，不同的尺寸、表面或者不同的測試條件都可能影響其酶催化活性。納米酶催化活性檢測方法的標準化，對揭示納米酶催化機制、促進(jìn)納米酶產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化具有重要意義，并將極大提高納米酶分析方法的重復性和準確性。

由基礎所生物醫學(xué)工程系許海燕研究員牽頭的中國科學(xué)家團隊于2019年11月向國際標準化組織納米技術(shù)委員會(huì )（ISO/TC229）提出標準草案《Nanotechnologies-Assessment of peroxidase-like activity of metal and metal oxide nanoparticles》（納米技術(shù)-金屬和金屬氧化物納米顆粒的類(lèi)過(guò)氧化物酶活性測量方法）的立項申請，該提案于2020年5月通過(guò)ISO/TC229立項投票。在制定過(guò)程中，先后向ISO/TC229的36個(gè)成員國征求意見(jiàn)，來(lái)自中國、美國、日本、加拿大、奧地利、德國、伊朗、南非等國家的專(zhuān)家對標準草案進(jìn)行了多次評議和審定，于2022年6月完成了全部技術(shù)制定工作。該標準文本于2023年2月24日正式發(fā)布實(shí)施（ISO/TS 5094:2023）。

ISO/TS 5094:2023是國際上第一個(gè)關(guān)于納米顆粒類(lèi)過(guò)氧化物酶活性測量方法的國際標準，也是我國在ISO/TC229/WG3主持制定的首項國際標準，對規范生物醫學(xué)應用中納米顆粒類(lèi)酶活性的科學(xué)計量方法、突破生物醫學(xué)應用轉化的瓶頸具有極為重要的價(jià)值，對于進(jìn)一步確立我國在納米酶研發(fā)與應用領(lǐng)域的引領(lǐng)地位具有重要的作用。

此項國際標準的共同項目負責人（Project Leader）為中國醫學(xué)科學(xué)院基礎醫學(xué)研究所許海燕研究員和東南大學(xué)張宇教授，研制團隊主要成員包括中國科學(xué)院生物物理研究所高利增研究員、基礎醫學(xué)研究所溫濤副研究員、東南大學(xué)董海嬌博士，參與單位還包括南京東納生物科技有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京醫科大學(xué)第二附屬醫院等單位。全國納米技術(shù)標準化委員會(huì )副主任/國家納米科學(xué)中心葛廣路研究員、國家納米科學(xué)中心吳曉春研究員作為國際項目專(zhuān)家組成員，對本標準的制定給予了多方面的指導和幫助。

本國際標準的制定得到了全國納米技術(shù)標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC279）的大力指導和幫助。由中國醫學(xué)科學(xué)院基礎醫學(xué)研究所負責的全國納米標準化委員會(huì )“健康、安全和環(huán)境”納米技術(shù)標準化工作組（SAC/TC279/WG6）承擔了此項國際標準的立項申請和制定的組織與協(xié)調工作，得到了基礎所科技處的多方指導和支持幫助。