關(guān)于印發(fā)干細胞臨床研究管理辦法(試行)的通知
國衛科教發(fā)〔2015〕48號
各省、自治區、直轄市衛生計生委、食品藥品監管局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局、食品藥品監管局,國家衛生計生委直屬有關(guān)單位,食品藥品監管總局直屬有關(guān)單位:
為規范并促進(jìn)我國干細胞臨床研究,國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同組織制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(可從國家衛生計生委、食品藥品監管總局網(wǎng)站下載)。現印發(fā)給你們,請遵照執行。
國家衛生計生委 食品藥品監管總局
2015年7月20日
附件1:干細胞臨床研究機構備案材料
附件2:干細胞臨床研究項目備案材料
附件3:干細胞臨床研究倫理審查申請表
附件4:干細胞臨床研究項目倫理審查批件